生物制藥公司知臨集團(NASDAQ: APM；巴黎泛歐交易所: APM)最新公布截至6月底止之中期業績。收入按年上升94.9%至63.8萬美元，歸因於位於香港之AML診所求診病人數目上升；由於公司核心業務是研發創新藥品，類似港股暫未盈利的B類生物醫藥股，仍需持續投入資金進行研發，截止中期公司現金及等價物達2,010萬美元，可保障公司各新藥項目持續順利推進。
作為針對腫瘤學和傳染病範疇的生物制藥公司，知臨集團目前有多個項目在研發階段，其中ALS-4項目已經進入臨床一期階段。ALS-4屬於一種口服小分子藥物，主治金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。公司共計劃進行6個單次遞增劑量(SAD)和3次多次遞增劑量(MAD)試驗，現階段已完成4個SAD列隊試驗，未有出現任何不良反應，公司預計於本季開始進行MAD部分。根據Global Industry Analysts之預測，全球MRSA治療藥的市場規模到2027年將會有38億美元，2020至2027年的複合年增長率為3%。
研發進展獲重磅突破
知臨集團亦宣佈，旗下SACT-1項目已經獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准試驗用新藥(IND)之申請，將啟動臨床試驗階段，為另一個重要里程碑。SACT-1是一種口服小分子重組藥物，用於治療神經母細胞瘤。根據FDA之建議，IND將會是一項生物利用度或食物效應的臨床研究，約持續4個月左右。待FDA批准，1b或2a期臨床階段將擴展至患有復發性或難治性高風險神經母細胞瘤的兒科患者。
神經母細胞瘤是兒童最常見的惡性顱外實體瘤，根據相關文獻顯示，在15歲以下的兒童中，每年每100萬例兒童會出現10.54例神經母細胞瘤。此次SACT-1治療神經母細胞瘤IND獲得美國FDA批准，有望為該類疾病提供更為有效的治療方法。值得留意是，SACT-1是知臨集團Smart-ACT藥物發現平台開發出的第一個再利用候選藥物。該平台採用系統化的方法識別已獲批准的藥物，以針對當前已被發現的7000多種（並持續增加）孤兒及罕見疾病研製再利用藥物，為公司研發管線擴充提供了巨大空間，未來有望取得更候選藥物。
綜合而言，由於公司產品管線處於早期臨床階段，未來仍要投入大量研發開支，短期未必會實現由虧轉盈。惟考慮到公司研發中的藥物具有一定潛力，加上針對女性健康（包括更年期症狀）的新型補充劑NativusWell® DOI成功商業化，公司整體收入增長動力較加快，適合中長線部署。
(筆者為證監會持牌人，並無持有上述股票)