投資策略
股市

新股攻略:諾誠健華(9969) 擁有9款候選藥物


  • 目前公司研發進度最快的核心產品奧布替尼(ICP-022),具備極強的市場潛力。

內地生物醫藥公司諾誠健華(09969)計畫總發行約2.5億股,當中10%在港公開發售,90%為國際配售。每股招股價介乎8.18至8.95元,一手1,000股,入場費9,040.19元。預期3月23日掛牌上市,摩根士丹利及高盛為聯席保薦人。

諾誠健華成立不到五年就已經擁有9款潛力候選藥物,致力於發現、開發並商業化潛在同類最佳或首創的用於治療癌症及自身免疫性疾病的分子靶向藥物。公司團隊在不到四年的時間內發現並研發了九種候選藥物,其中已有一種候選藥物處於註冊性試驗當中,兩種處於I、II期臨床試驗,剩下六種處於IND準備階段,這些候選藥物構建起諾誠健華未來業績爆發的基石。

目前公司研發進度最快的核心產品奧布替尼(ICP-022),具備極強的市場潛力。奧布替尼是目前在中國、美國廣泛臨床計畫中接受評估的,一種潛在同類最佳、高選擇性及不可逆BTK抑製劑,用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。目前公司正在針對奧布替尼兩種適應症的療效開展註冊性試驗評估,其中復發難治CLL/SLL的新藥申請已提交予NMPA並獲受理,復發難治MCL的新藥申請也已向NMPA提交。

目前奧布替尼目前主要面對來自如ibrutinib的第一代BTK抑製劑,和阿卡布韋尼布、zanubrutinib及處於臨床階段其他候選藥物的第二代BTK抑製劑競爭,其中強生旗下的ibrutinib一年斬獲44.54億美元銷售額。整個BTK抑製劑全球銷售額2023年有望達到129億美元,自2018年起的複合年增長率仍高達23.3%。

目前公司正在針對奧布替尼兩種適應症的療效開展註冊性試驗評估。

擁多項候選藥物

多項候選藥物,是公司長期發展的重要保障。目前公司是處於臨床階段及涵蓋了主要癌症適應症的三種候選藥物,除了奧布替尼(BTK抑製劑)外,還有ICP-192(泛FGFR抑製劑)及ICP-105(FGFR4抑製劑),公司正研究將這些候選藥物用於單一療法,並探索用於與標準療法或其他療法相結合的潛力。同時,公司也在開髮用於治療由B細胞或T細胞功能異常引起的自身免疫疾病的多種候選藥物,包括奧布替尼及ICP-330(TYK2抑製劑)。

候選產品所處的分子靶向腫瘤藥物市場,目前正在經歷高速發展。公司目前藥物發現團隊由約100名僱員組成,臨床開發團隊由約50名僱員組成,在北京的研發中心佔地8,300平方米,擁有現代化的化學、生物學及CMC實驗室,以及800平方米的AAALAC標準動物房,使公司能夠開發藥效評估所需的體內動物模型並進行PK及早期安全性評估。

目前並沒有任何收入來自於自研產品。

收入不足百萬元

由於公司目前經營集中在人才招聘、業務規畫、集資、成立知識產權組合、進行候選藥物臨床前研究及臨床試驗,所以於2017、2018年度及2018、2019前九月,僅分別錄得10.2萬元人民幣(單位下同)、161.7萬元、89.8萬元、83.9萬元,這些收入來自向40多間生物製藥公司提供研發服務,目前並沒有任何收入來自於自研產品。

公司也在招股書中明確表示,由於會繼續擴大開發候選藥物、尋求監管批准,再加上因後續推出候選藥物會繼續加強商業化及銷售工作,未來一段時間還將繼續維持虧損狀態。截止2019年9月30日,公司現金及銀行結餘還有23.5億元,公司預計即使考慮臨床試驗項目不斷擴充,帶動2019年下半年現金經營成本開始大幅增加,公司也足夠應付未來12個月的現金需求。

Related Articles