博客

李慧芬: 華領醫藥(2552)公布年度業績 全球首創新藥打開想像空間
2021-03-22

近期恒指季檢引發市場巨大關注，多家知名投行均表示指數的調整將會對醫藥板塊產生正向的積極性作用，將吸引更多資金的追蹤。特別是在稀缺的黃金賽道上，投資者的追捧熱情持續看漲，市場預期今年的生物醫藥板塊有望迎來新一波升勢。 事實上，過去兩年以來，不少生物醫藥公司的投資潛力正在隨著在研管綫藥品陸續商業化上市而不斷釋放。因此，手握全球首創新藥的生物醫藥企業尤其值得關注。 目前市場上除幾家領先的龍頭醫藥股外，專注於研發糖尿病治療藥物的華領醫藥（2552）亦可憧憬。華領醫藥在上週公佈年度業績時宣佈其全球首創的糖尿病口服新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）即將在近期正式向中國國家藥監局藥品審評中心提交NDA（新藥上市申請），其產品商業化進程較市場預期為快，將有望令華領醫藥提前實現重大收益，後續的估值上修空間亦因此大大提升。多扎格列艾汀的作用機制是修復葡萄糖激酶，是目前全球範圍內首創的有望能從源頭上治療糖尿病的藥物。 根據華領醫藥公布研發結果顯示，多扎格列艾汀已成功完成兩項分別針對單藥治療及全球一線糖尿病治療藥物二甲雙胍聯合用藥的III期注册臨床研究。此外，華領醫藥於去年亦公布與德國製藥巨頭拜耳達成戰略合作，拜耳將負責為多扎格列艾汀在中國的市場及銷售，華領醫藥則可根據商業化進程階段獲得額外最高41.8億元人民幣的里程碑付款，此次業績發布中，華領醫藥亦宣佈公司已經獲得了拜耳支付的3億元人民幣首付款，為2020年財務表現增色不少。 根據國際糖尿病聯盟的數據顯示，中國糖尿病患者近1.2億，2型患者約佔90%，相當於近8000萬例確診，參考目前市場上普遍的糖尿病定價計算，每名患者每年平均花費約在1.2萬元人民幣，也即是說，就算是只有5%的病人使用這個藥，僅在中國市場，多扎格列艾汀的商業化亦能為華領醫藥帶來接近480億的收入增長空間；再加上目前華領醫藥正在進行的多扎格列艾汀與其他主要糖尿病藥物如DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等聯合用藥的研究均顯示出正面的結果，以及在糖尿病腎病（DKD）的I期臨床研究中展現出的積極治療潛力，多扎格列艾汀在持續擴大治療用藥覆蓋方面的潛能亦正不斷提升，可為華領醫藥未來前景及增長帶來更大更廣濶的想像空間。 [...]

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李慧芬：糖尿病革新療法，華領醫藥堪矚目
2020-06-24

新冠肺炎形勢嚴峻，世衛直言大流行正在「加速」，對比A股醫藥股上周出現稍大短期集體回調，港股醫藥股依然領漲。近日再獲核心產品研究大捷的糖尿病領域領軍者華領醫藥(02552)尤其值得矚目。 集團6月18日公佈旗下全球首創糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)dorzagliatin成功完成III期單藥註冊臨床試驗，顯示該藥能安全、顯著而長效地降低血糖、改善胰島β細胞功能從而緩解胰島素抵抗，有望從源頭控制糖尿病發展。 糖尿病為全球最流行慢性疾病之一，多項研究已指患者染疫死亡風險頗高。目前全球成人糖尿病者已逾4.6億，診斷率和治療率頗低的中國尤為重災區，據預測中國糖尿病醫療市場五年之內或將突破千億美元大關。現存藥物大多祇關注降低血糖，然而單純降低血糖無法遏制糖尿病病程的持續惡化，實非甄別抗糖尿病藥物效果的唯一標準；修複能感應人體血糖變化的葡萄糖激酶(GK)，平衡胰島素和胰高糖素的作用，乃至重塑人體血糖代謝穩態，才恰是治愈糖尿病的關鍵。華領醫藥本次研究的關鍵突破，驗證其獨創科學治療理念，更預示著商業化變現進程已提速。 年初至今，未盈利生物醫藥板塊漲幅已逾50%，各自賽道的「龍頭股」更應成為投資者之首選標的。而全球GKA賽道之中，僅有華領醫藥將其dorzagliatin順利完成III期研究並推進至NDA申報准備階段，加上其今年捷報不斷，多項關於拓展適應症或是聯用多款全球銷量靠前的糖尿病藥物之I期臨床研究接連成功，更獲高盛和里昂等大行一致看漲並被納入MSCI指數，其科研實力和資本市場表現雙雙亮眼。 華領醫藥近日股價急升，建議投資者待回吐時於6.20元左右買入，獲利目標7.20元，惟跌穿5.50元需先行止蝕。 [...]

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李慧芬：華領醫藥（2552）——糖尿病革新療法領軍者
2020-05-18

新冠病毒全球持續延燒，高危群體防疫不容小覷。世界衛生組織早前已指出糖尿病為嚴重的染疫危險因素，知名醫學期刊《細胞》子刊《細胞代謝》上近期發佈的一項基於中國湖北的研究更發現，血糖控制不良與合併新冠肺炎的2型糖尿病患者的病亡率較高密切相關，可見穩定血糖正是糖尿病患疫情期間趨吉避凶的關鍵。 國際糖尿病聯盟2019年報告顯示，全球約有4.63億成年人患有糖尿病，當中絕大多數為2型糖尿病。中國醫科大學的最新估測指出，於2017年中國就已有約1.3億人罹患糖尿病，而其知曉率、治療率和控制率均不及50%，遠低於國際平均水平。 目前中國糖尿病發病率和患病率逐年升高，降糖藥市場多年以來持續增長，已經突破510億元。相對新型的降糖藥，諸如GLP-1受體激動劑及DPP-4和SGLT-2抑制劑等，縱然在2017年至2019年逐步入圍國家醫保目錄，其在中國的推廣程度依然較低。反觀胰島素注射劑，α-葡萄糖苷酶抑制劑以及二甲雙胍等傳統藥物長年穩居銷量前列，市佔率仍高企不下。然而，現有糖尿病療法大多關注降糖而非扭轉2型糖尿病病程不可逆和併發症多發之形勢，下一代糖尿病藥物呼之欲出。 其實，葡萄糖激酶(GK)已被證實在人體血糖的穩態調控中有著核心作用，作為葡萄糖傳感器，GK功能的受損所導致的胰島素分泌異常恰是糖尿病的症結所在。眼下，於葡萄糖激酶激活劑(GKA)研發的賽道中，只有華領醫藥(2552)將其GKA dorzagliatin推進至Ⅲ期臨床試驗並進入新藥上市申請之準備階段。其不斷積累的研究數據表明，該藥通過單藥或是聯用諸如二甲雙胍、恩格列淨和西格列汀等全球銷量靠前的抗糖尿病藥物對糖尿病加以控制的臨床優勢已經浮現，有望為全球糖尿病患開創個性化的治療方案。 新冠肺炎爆發以來，環球經濟蒙受重創，然而市場資金轉投民生內需行業的風向不減，港股醫療行業仍將強勢領跑。糖尿病產業革命的序幕已然悄然拉開，而引領行業創新的生物科技企業華領醫藥，值得關注。 [...]

博客

李慧芬：FDA巨頭加盟華領醫藥（2552）
2020-02-17

全球糖尿病創新藥領軍企業華領醫藥(2552)日前宣布，前美國FDA評審員湯福興博士正式出任公司首席技術官。曾在TEVA及Allergan等國際醫藥巨頭中任要職的湯博士在醫藥工業領域造詣斐然。湯博士的鼎力加入，對於正在興建美國研發中心的華領醫藥來說，可謂如虎添翼。 當下，全球已有超過4.35億的2型糖尿病患者，其中，中國擁有最為龐大的1.25億患者人群，市面上的傳統藥物無法滿足血糖控制且存在長期用藥的安全隱患，一款全新的高效安全藥物正是糖尿病市場未來增長的關鍵驅動力。 華領醫藥基於葡萄糖激酶在血糖穩態調控中的核心作用，推出了標本兼治的葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin。歲末年初之際，華領醫藥產品管線捷報連連，前有III期單藥關鍵註冊臨床試驗達到主要療效終點，後有兩項Ⅰ期臨床研究取得成功。日益豐富的研究結果不斷驗證著dorzagliatin治療和控制糖尿病及其併發症的巨大價值。 新年伊始，華領醫藥仍將不懈努力，不斷擴大dorzagliatin適應症及拓展產品管線，並為向中國藥監局遞交新藥上市申請做足準備。相信dorzagliatin既能給廣大患者帶去福音，又能為投資者帶來不菲的回報。 [...]

股市

新股上市：華領醫藥(2552)招股　4,686.8元入場　馬雲鄭志剛為股東｜夢妮卡
2018-08-31

再有生物科技公司來港上市！中國治療糖尿病口服藥物研發商「華領醫藥」(2552)於8月31日起至9月5日公開招股，計劃全球發行1.05億股，當中一成在港公開發售。招股價介乎8.28元至9.28元，集資最多9.73億元，以每手500股計，入場費約為4,686.76元。 集資淨額的當中約39%將用於在未來兩年內完成糖尿病新藥Dorzagliatin進行三期試驗；27%用於在未來三年內在中國推出Dorzagliatin及商業化；約11%用於在未來三年內進一步研究涉及Dorzagliatin的固定劑量組合的聯合用藥及個性化糖尿病治癒，以及治療柏金遜病藥物mGLUR5；約10%用作一般公司及營運資金用途；約9%用於在未來三年內涉及Dorzagliatin的進一步研發。預計股份於9月14日在主板掛牌，聯席保薦人為高盛及中信里昂證券。 該集團上市前曾進行5輪融資，投資者包括阿里巴巴主席馬雲、新世界發展（017）執行副主席鄭志剛等。 Text: Monica Lau [...]