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A股通:昭衍新藥 CRO行業前者

人行4月15日開展一年期MLF操作1,000億元人民幣(下同),利率調低至2.95%。上證全日跌16點,報2,811點;深成跌58點,報10,417點;創業板指數跌7點,報1,977點。兩市成交分別2,316億元及4,094億元人民幣(下同)。 昭衍新藥(603127.SH))主營業務是藥物臨床前研究服務與實驗動物的繁殖和銷售,其中藥物臨床前研究服務為公司的核心業務,主要內容包括藥物非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務和藥物篩選。即藥物臨床前,首先在動物身上試一試,通過對受試動物的安全性、有效性等進行檢測、研究。 昭衍新藥的核心業務就是藥物臨床前藥理毒理學評價,要嚴格的遵守GLP法規要求,通常只有專業的評價機構(GLP實驗室)才能做,昭衍新藥目前擁有北京和蘇州兩個GLP實驗室。臨床前藥物評價,主要是賣給藥物研發機構,提供有償服務。新藥將進入研發投入—市場放量—回報豐厚的良性迴圈,創新藥迎來了黃金發展期,這將使得國內臨床前CRO市場規模呈持續增加。 淨利潤升64.64% 中國的CRO是近20年來發展起來的新興行業,2017年市場規模達到500億元,2019年超過700億元,預計2017至2022年增速保持在20%至25%。目前全球CRO公司已發展到近千家,可提供的技術服務內容包括:藥物篩選、藥學研究、臨床前試驗(藥物評價)、臨床試驗(I期-IV期)、藥物警戒服務、註冊服務等。 近年來,國際生物醫藥研發市場規模迅速擴張,實驗動物的直接成本在非臨床動物實驗的業務比例為15至25%,截至2018年,國內實驗動物的市場容量應該在30億人民幣左右;而且未來5年內,會隨著生物醫藥產業發展,將以每年20%至25%的速度增長。 在中國申報藥物臨床試驗的,自申請受理並繳費之日起60日內,申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心否定或質疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗,也就是說60天審評審批制正式到來。基於這項政策,藥物研發企業對於研發進度的要求及渴望空前高漲,無縫對接臨床前及臨床試驗成為藥物研發企業考察CRO的一項重要指標。 2019年實現營業收入6.39億元,同比增長56.40%,歸屬於上市公司股東的淨利潤1.78億元,同比增長64.64%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤1.55億元,同比增長71.41%;基本每股收益1.11元。 [...]

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A股通:昭衍新藥 毛利率同比下降

市場等待中美貿易談判進展,成交偏淡,上證深成週三(6日)微微高開後走軟。上證全日跌12點,收報2,978點;深成跌77點,收報9,860點;滬深300指數跌17點,收報3,984點;創業板指數跌10點,收報1,703點。上證、深成全日成交額分別為1,840億元及2,686億元人民幣(下同)。 昭衍新藥(603127.SH)今年上半年共完成195個生物藥、155個化學藥、7個中藥的臨床前研究工作,分別同比增長49%、46%和250%,這也是業績高速增長的主要原因。今年上半年,毛利率為50.9%,同比下降0.4個百分點,主要是新開展的臨床CRO、藥物警戒藥物尚處於投入期所致,期間費用率為30%,同比下降4.5個百分點,主要原因是規模效應提升以及去年同期股權激勵攤銷抬高了費用基數。 公司的核心業務是藥物臨床前藥理毒理評價,其通過動物實驗(鼠、犬、兔、非人類靈長類動物),對藥物的安全性、有效性、品質可控性等進行測試、評價和研究。參考國外發展經驗,藥物藥理毒理評價外包領域具備形成寡頭競爭的條件,例如全球動物研究模型和服務龍頭查理斯河實驗室,其通過不斷拓展和併購發展壯大,目前在全球布局了80個實驗室,去年營收超過22億美元,在全球動物研究模型和服務領域市場佔有率達45%,相比之下,公司7%的國內市場佔有率仍較低。 人才儲備不足 截止今年6月底,在手訂單規模達10億元,較去年底增長25%,預計期內新簽訂單4.5億元,是同期營收規模的2.25倍。CRO行業屬於技術人才密集型行業,中短期之內,人均效率難有大幅提升,企業營收規模與人員數量成正比,截止今年6月底公司服務人員近1,000人,較去年底增加200人,增長幅度達25%,是公司業績增長的重要保障。 臨床CRO是藥物研發外包中價值量最大的細分市場,去年新設了昭衍醫藥,負責開展臨床I期CRO業務,今年上半年公司已有2家臨床I期研究中心完成硬體、人員團隊、品質體系的建設,預計年底可以正式接單。 不過,截止2017年,中國已有臨床CRO企業369家,且泰格醫藥和Quintiles、ICON、PAREXEL等外企已基本壟斷了頭部市場,聚集了大量人才,公司進入臨床CRO領域較晚,人才儲備相對不足,未來發展仍有待觀察。 [...]