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股市

新股攻略 : 康寧傑瑞 主營業務零收入

康寧傑瑞生物製藥已提交上市申請,聯席保薦人為摩根士丹利、中信里昂及傑富瑞。康寧傑瑞是一家中國領先的臨床階段生物制藥公司,在雙特異性及蛋白質工程方面擁有全面整合的專有生物制藥平台,公司的使命是通過運用特有的藥物發現及開發能力,為全球患者提供世界一流的創新生物製劑療法。到目前為止,公司並無商業化任何產品,並準備在中國建立自身的商業化團隊。 康寧傑瑞至今未有盈利,在雙特異性及蛋白質工程方面擁有全面整合的專有生物製劑平台。其內部管線由八種腫瘤候選藥物組成,其中四種處於臨床階段。核心產品KN046是一種BsAb免疫檢查點抑制劑,同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢 查點PD-L1及CTLA-4,為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。 在進入試產其KN046的階段前,公司有一年的交付週期,計畫開始招聘具備大量行業知識及生物製藥推廣技術的團隊領導者以及商業化人員,擴張的商業化團隊計畫覆蓋中國的主要省市,尤其是經濟相對發達及可支配收入水平較高的地區。 公司計畫將上市集資金額分別用於關鍵藥物開發;於蘇州的新製造及研發設施的建設;以及用作營運資金及一般公司用途 。 KN035規模將達百億美元 康寧傑瑞進展最快的產品是一款處於III期臨床PD-L1單克隆抗體KN035。而PD-1/PD-L1已經有5款產品在國內獲批上市,3款遞交NDA申請,7款處於III期臨床。據招股書顯示,KN035在中國的PD-(L)1抑制劑市場中具有巨大潛力,預計KN035在2030年前規模將達104億美元。除了這款接近收穫期的PD-L1,康寧傑瑞的另外幾款產品幾乎都是雙特異性抗體(僅1款為融合蛋白),以下進入臨床階段的三款產品介紹。 而KN046是一種BsAb免疫檢查點抑制劑,同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點PD-L1及CTLA-4,為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。該公司計畫在2021年提交用於晚期無法切除/轉移NPC的生物製品上市申請(BLA)。 KN026是新一代抗HER2 BsAb抗體,可以同時結合兩種不同的經臨床驗證的HER2表位。該公司計畫於2020年上半年完成HER2高表達乳腺癌及GC/GEJ的Ib期試驗。 KN019是一種基於CTLA-4的免疫抑制劑融合蛋白,在自身免疫性疾病及腫瘤治療引起的免疫失調中具有潛在的應用。該公司計畫在今年8月開始RA的II期試驗,並拓展到腫瘤治療引起免疫失調的適應症。 強大的研發團隊 公司擁有強大的研發團隊,由創始人徐霆博士(已為逾100項專利及專利申請作出貢獻)領導。團隊推動了不少生物類似物候選藥物的CMC流程,於中國自2017年以來已提交BLA的合共11種生物類似物中,四種該等候選物已提交BLA。目前,公司擁有或共同擁有全球27個與候選藥物及技術平台相關的專利申請。 自成立以來,公司從未盈利,且各年度均有經營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年3月31日止三個月,收入分別為122.6萬元、52.4萬元及627.3萬元,淨利分別虧損6,482.6萬元、2.03億元及3,312.1萬元。直到目前,已產生重大資本開支,預計將繼續產生與臨床實驗及臨床前期研究有關的重大開支及經營虧損。 完成融資 去年11月,母公司Alphamab Oncology已成功完成A輪融資,募集超過1億美元資金。參與此輪融資的投資機構包括尚城投資、太盟投資集團(PAG)、中國國有資本風險投資基金(國風投)、奧博資本(OrbiMed)、Heritage Provider Network及建峖實業投資(Janchor)等。 在5月,康寧傑瑞完成了6,000萬美元B輪融資,融資由Hudson Bay Capital領投,鄭志剛作為新投資者參與投資,現有股東中國國有資本風險投資基金、太盟投資集團及尚投資繼續參與本輪投資。其中多名投資者同意按相關股份購買協定中認購價每股B系列優先股約4.90美元認購合共12,147,286股B系列優先股。 [...]