金斯瑞生物科技(1548 HK)與其共同開發及商業化用於治療多發性骨髓瘤藥物的合作夥伴 Jassen-Cilag International N.V. 已獲產歐洲藥品管理局授予「優先審評藥物認定」。此特定藥物在中國被冠名為 LCAR-B38M;在歐盟及美國被冠名為 JNJ-4528，為 B 細胞成熟抗原嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)療法。「優先審評藥物認定」項目重點關注相較現有治療手段具有顯著優勢的藥物或能夠使目前無可選治療方案的患者受益的藥物。也就是說，歐洲藥品管理局認定上述特定藥物在早期臨床實驗資料上顯示，其可以給至少接受過三種其他治療方案而未被治癒的多發性骨髓瘤患者帶來潛在益處。此外，一經入選「優先審評藥物認定」，則相關藥物可經「加速批核」通道開始其歐盟區市場化審核，所用時間可以被從 210 天減少至 150 天。故此，「優先審評藥物認定」競爭激烈，截至 2019 年 3 月，僅 23%的申請藥物獲批;若只計腫瘤類藥物，則申請成功率為 19%。預計此消息可一定程度上打消市場關於金斯瑞 CAR-T 商業價值有限，及與 Jassen 的合作不夠深入的擔憂，應對公司估值有正面影響。(本文資料來源:港交所、彭博)

文章來源: 動力推介(4月8日)

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