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朱紀菲:美股知臨集團開發新診斷技術前景看好

美國納斯達克及巴黎泛歐交易所上市的生物科技醫藥公司知臨集團(Nasdaq:APM;Euronext Paris:APM)一直致力於開發和商業化創新療法以解決未被滿足的的醫療需求,正在開展孤兒疾病、傳染病、新陳代謝疾病和其他疾病領域的治療項目。集團近期大好消息公布,股價出現異動,週一(10月5日)大升近9%,值得留意。 知臨集團於9月底宣布,建立子公司Aptorum Innovations與新加坡科技研究局(A*STAR)商業化分支機構Accelerate Technologies合作,共同開發基於分子的創新快速病原體鑑定和檢測診斷(RPIDD)技術。 RPIDD技術由A*STAR開創並正進行開發。RPIDD的核心目標是通過液體活檢(患者的血液樣本,並可能適用於其他樣本類型)、基因組測序和人工智能驅動的軟件分析,以經濟、無偏倚、且廣譜的方式,快速准確地識別和檢測現有或新興的未知病原體(包括DNA和RNA的病毒,例如冠狀病毒、抗藥性細菌、真菌等),並已在人類樣本中得到驗證。另一個關鍵目標是通過開發RPIDD,推動現有和新興的下一代測序平台用於病原體基因組測序分析的潛力。 以細菌感染為例,僅在美國每年就造成近50萬人次住院治療,佔加護病房(ICU)住院人數的11%,總費用超過203億美元。與這些感染相關的死亡率極高,範圍從25%到80%不等。根據美國傳染病學會(IDSA)的政策文件,許多疑似感染的患者僅接受經驗性抗菌治療,而不是通過快速識別傳染原而獲得適當的專業治療,結果導致將近50%的過度濫用抗菌藥物,令耐藥性細菌對人類的健康可能產生更大的挑戰。 當前基於血液培養的測試通常不準確且耗時(平均長達3天),從而導致患者不必要的發病率並增加了死亡風險。此外,目前的廣譜分子診斷通常過於昂貴,因此無法用作醫療保健者的第一線診斷方法。RPIDD技術開發旨在改善患者臨床療效,並與經濟有效的方式為醫療系統追蹤未知病原體。估計未來兩年內,待RPIDD技術驗證和最適化後,知臨集團計劃在不同地方開設傳染病液體活檢診斷實驗室,瞄準預計2025年市場規模達到138億美元的分子診斷市場。 另外,知臨集團傳染病先導候選藥物ALS-4,對抑制耐藥性金黃葡萄球菌之生物合成藥物至關重要。由於ALS-4新穎的藥理機制與目前所有的抗生素藥理不同,理論上不會如後者一樣產生耐藥性問題,所以前景光明。而ALS-4與RPIDD技術具有協同效應,預計2020年第四季度提交試用新藥申請。 知臨集團多條研發管線正在並行推進,目前股價正處於低位橫行階段,估值明顯被低估,是投資者低吸的好時機。 [...]

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黃敬凱:研發新型肺炎候選再利用藥物,美股知臨值得憧憬

近期歐美地區新型肺炎確認病例爆發式增長,美國頂級傳染病專家安東尼-福奇在CNN訪談中預測美國總感染人數將達數百萬,最終死亡人數會在10萬-20萬之間。隨著疫情日益嚴重,全球各大藥企爭先加入新型肺炎防禦治療藥物研發隊伍,於美國納斯達克股票市場上市、並於本港科技園為基地的知臨集團(代碼:APM)近日亦宣佈啟動針對各種冠狀病毒的研究和開發項目。公司現已通過其藥物再利用和新藥發現平台Smart-ACT[TM]初步篩選出至少3個針對新型肺炎的候選再利用藥物,前景值得憧憬。   目前,知臨已對上述新型肺炎候選再利用藥物提出專利申請,並與多倫多醫藥公司Covar共同啟動展開臨床前期研究工作。Covar在藥物研發方面具有豐富經驗,並擁有GMP製造設施。結合合作方雄厚實力,公司新型肺炎候選再利用藥物研究及臨床有望取得加速進展。   此次涉及的藥物再利用和新藥發現平台Smart-ACT[TM]是知臨核心平台之一,該平台可不斷篩選超過2,600種已獲批小分子藥物,並識別出能夠再用於某些孤兒病或類似新型肺炎等未竟需求疾病的候選藥物,可顯著縮短藥物研發成本和時間,高效地將可被專利保護的再利用候選藥物帶入臨床試驗,並有效地實現最終的市場商業化。基於該平台,公司在新型肺炎等冠狀病毒的研發方面有機會搶先獲得更多極具潛力的後續再利用藥物。   知臨在傳染病研究領域具有強勁優勢,除了本次啟動的冠狀病毒研發項目,公司還通過專有傳染病平台Acticule研發其他多種傳染病藥物,如治療針對流感病毒的獨特抗病毒小分子候選藥物ALS-1、治療金黃色葡萄球菌感染包括超級細菌之一「耐甲氧西林金黃色葡萄球菌」(MRSA)的小分子候選藥物ALS-4等等。   值得留意的是,今年2月,公司宣佈ALS-4試驗用新藥(IND)籌備研究取得進一步正面資料,並計劃於今年下半年提交試該藥的IND申請在北美啟動1期臨床試驗。由於MRSA感染通常出現較高的發病率和死亡率,並可能引起轉移性或復雜性感染,如感染性心內膜炎或敗血症,死亡率並不亞於新型肺炎,相關藥物市場需求非常龐大。   受公司啟動冠狀病毒研發項目消息提振,知臨股價於3月31日大漲21.3%。憑藉其領先的核心平台Smart-ACT及在傳染病研發領域的雄厚實力,結合合作機構的豐富經驗助力,相信公司在新型肺炎等冠狀病毒的候選藥物研究中將持續取得新成果,並為公司帶來廣闊前景,後市值得期待。 [...]

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李慧芬:知臨集團(APM)傳染病研發平台價值凸顯,公司前景望俏

繼SARS、H1N1甲流及埃博拉病毒後,新冠肺炎再度令傳染病成為全球焦點,大眾對傳染性疾病的認知有望顯著提升,各類傳染病防護和治療藥品需求預計加速增長。據Statista公司統計,由於傳染病的增加,2019年全球疫苗銷售總額達到540億美元,相比2014年增長約達100%,可見傳染病產品市場需求增長迅猛。擁有傳染病研發能力的藥企有望迎來藍海市場,相關個股或成為年內投資熱點,如上周研發頻頻報捷的知臨集團(Nasdaq: APM)值得留意。 特有傳染病研發平台 知臨集團(APM)專注于各類創新性治療方法研發,公司擁有三大核心研發平台,分別為孤兒及罕見疾病藥物再利用平台Smart-Act(TM)、微生物組藥物發現和開發平台Claves及傳染病平台Acticule。Acticule傳染病平台擁有4個候選藥物,ALS-1, ALS-2, ALS-3和ALS-4。 ALS-2、3、4該等藥物主要通過抗毒性而非殺細菌的方法治療多種傳染病,包括治療金黃色葡萄球菌、甲型流感及革蘭氏陽性球菌等常見傳染病,原理是抑制細菌以產生抗藥性或複製的重要元素,使這些細菌更容易被宿主的免疫系統清除或阻止其增殖。 上周,知臨(APM)宣佈該平台的ALS-4試驗用新藥(IND)籌備研究取得進一步正面資料,並計劃於今年下半年提交該新藥的IND申請,及在北美啟動1期臨床試驗。ALS-4主要用於治療金黃色葡萄球菌感染,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。MRSA是濫用抗生素導致金黃葡萄球菌變異形成的超級細菌,對大部分現有抗生素藥物具有耐藥性。根據公司資料顯示,全球約有5,300萬人為MRSA帶菌者,美國每年約有126,000人因此住院,並導致約19,000人死亡,其致死率不亞於新冠肺炎。且Healthcare Dive預測,2025年該產品全球市場規模或達39.1億美元,市場空間巨大。ALS-4如順利啟動臨床,并若可以獲美國FDA的抗菌药和抗真菌药有限人群使用途径(LPAD)資格以大幅縮短其臨床研究時間,加速產品上市審批及商業化,则有望可以儘快為公司帶來可觀收益。 候選藥物臨床研發提速 除ALS-4之外,上周公司孤兒及罕見疾病藥物再利用平台Smart-Act(TM)候選藥物SACT-1 (用於治療嬰幼兒罕見病神經母細胞瘤)也獲得積極進展,且預計該產品亦將於今年下半年向FDA提交IND。同時,公司微生物組藥物發現和開發平台Claves候選藥物預期2020年內也會有藥物進入臨床階段。隨著三大核心平台於2020年及以后相繼進入臨床,公司候選藥物臨床研發有望持續加速。藥物臨床研發進展是藥企估值提升的重要因素之一,伴隨公司候選藥物臨床研發加速,知臨估值有望進入上升期。 截止2月14日收市,知臨集團(APM)股價收報15.34美元,處於歷史低位水平,安全邊際較高。相信在候選藥物臨床研究的迅速推進下,市場將逐漸發現公司巨大的商業價值及向好的發展前景,料助力股價獲得重估,建議可趁低吸入。 [...]