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企業策略

MiRXES.引領亞太區分子診斷業

MiRXES是新加坡一家值得關注的健康生技公司,在全球掀起波瀾。這家公司專門從事分子診斷業務,在中國、新加坡、日本和美國擁有研究開發、製造及臨床實驗室,並且正在尋求進軍泰國、香港及亞太地區(APAC)的其他主要市場。 在阿里巴巴的共同創辦人孫同宇及中國風險投資機構高榕資本等投資者的支持下,該公司近年來發展迅速,在亞太地區佔據分子診斷行業的主導地位。自2015年至2018年,它是新加坡競爭激烈的醫療保健行業中發展最快的公司,而在此之前,更於2019年推出了全球首個針對胃癌的microRNA診斷測試GASTROClear。 《金融時報》於2020年4月將MiRXES評為亞太地區102家成長最快的企業。自《金融時報》報導以來,該公司的實力日漸強大,因此肯定會在2021年躋身前100名。該公司推出針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的FORTITUDE診斷測試套件。該測試套件被許多人認為是新型冠狀病毒肺炎診斷的黃金標準,具有100%的臨床敏感性,並且能夠在90分鐘左右得出結果;這使它被包括香港在內的全球40多個國家採用。 FORTITUDE測試套件雖然取得巨大的成功,但MiRXES投資總監何豪傑表示,這並不是MiRXES想要的,「我們當然很高興能夠為全球對抗新型冠狀病毒疫情做出貢獻,但FORTITUDE測試只是我們所做工作的一小部分。我們致力於為世界上最大的健康殺手,如癌症、心血管疾病及糖尿病等代謝性疾病,開發診斷解決方案。」該公司已經在為世界上排名前五位的癌症殺手(肺癌、乳癌、大腸直腸癌、卵巢癌及肝癌)開發診斷解決方案,並吸引了嬌生公司等行業巨頭的關注;他們最近宣布建立全球肺癌研究合作夥伴關係。 MiRXES為其在microRNA診斷領域的全球領導者地位感到自豪,並認真對待與之相關的責任。MiRXES最近為新加坡基於miRNA分子診斷分析的設計、開發及性能評估的第一個國家標準SS 656行業指南的發展做出貢獻。該公司與嬌生公司楊森藥廠(Janssen Pharmaceutical)是受邀參與SS 656諮詢的僅有的兩個行業利益相關者,受邀參與的組織機構還有A*STAR – 新加坡科技研究局、貝斯以色列女執事醫療中心、新加坡衛生科學局(HSA)、美國國家標準與技術研究院(NIST)、新加坡國立大學(NUS)、新加坡理工學院及陳篤生醫院(新加坡)等。 MiRXES行政總裁兼共同創辦人周礪寒博士在談到SS 656新標準時表示:「我們很榮幸參與開發SS 656。它將為所有研究人員與開發人員提供遵循的路線圖,全程指導他們開發基於miRNA分子診斷分析的設計、開發及性能評估的miRNA體外診斷醫療器材(IVD)。採用新標準將確保不僅是亞洲,而是世界各地的研究人員與開發人員都同步並使用統一的方法。」 [...]

博客

王駿:為免感染病毒唯有免疫

新冠肺炎肆虐,人人聞之色變。據專家估計,這病毒的RO (基本傳染數) 在2.2至7.8左右,即每個「帶毒」者在無外力干預下,平均可傳染2.2至7.8人。至於大家最揪心的,是患者死亡率;武漢及其周遭地區的是2.7 %,而全國(乃至全球)在0.2%以下。據內地多區的新冠肺炎個案資料來看,死者90%以上是老年人,且大部分患有心血管病或免疫系統疾病。上海地區的資料表明,患者中15%是重症,其餘為中、輕症或無徵狀者。輕症者大多在數天後康復。有些專家將康復歸功於藥石,但不少有識人士認為關乎自身免疫力。   人體的免疫系統是肌體最重要的防禦系統,主要有兩重功能:一是消滅外敵,即識別和殲滅各種外源的病原體;二是消除內患,即清理異化的人體細胞,包括損傷、突變和變異的細胞。幾百萬年以來,人類能夠在強敵環伺和惡劣環境下生存和發展,免疫系統的保護應記一功。 除了少數遺傳病外,當下人類主要面對的疾病是病原體入侵。病原體主要分以下幾大類: 1. 細菌:細菌可以通過多種方式引起疾病。它們可產生內毒素(endotoxins)破壞宿主的細胞,或引起免疫反應破壞細胞。得益於抗生素的發明和善用,細菌感染已不足引發瘟疫。 2. 真菌:真菌是真核病原體;已知有約300種真菌有致病性,包括導致鵝口瘡的白色念珠菌,以及可能引起嚴重腦膜炎的新隱球菌等。 3. 寄生蟲:寄生蟲包括許多原生動物和蠕蟲,如引起虐疾的虐原蟲和血吸蟲病的血吸蟲等。 4. 病毒:病毒體積極小,分為RNA和DNA兩種,都必須寄生人體細胞才能複製和生存。最為人熟識的是流行性感冒病毒、愛滋病毒及目前肆虐的新型冠狀病毒。 [...]

企業策略

港產NMN 基因港 預計明年首季上市

在眾多生物科技技術中,酶的應用範圍廣泛,以往大部分應用在食品工業,隨後陸續應用到紡織、造紙及環保行業,最近10年在大健康行業大行其道。原香港中文大學兼職教授王駿長期從事新型生物催化劑酶研究及開發、工業化生產。2004年以科研創業,在港成立生物科研公司基因港(香港)生物科技,成功開發以體外酶生產體系,並進行量產化,走向消費者市場。   隨著業務的發展,王駿透露,公司已部署上市前期籌備工作,若進度理想,有信心明年第一季在港交所主板上市。 基因港以本港為總部,研發中心位於科學園,並設有研發中心,產品標榜香港製造;公司現時主力發展包括口服補充劑(NMN)、護膚臉膜、美白霜等十多種,基因港生物科技副總經理(業務拓展)張天佐表示,除暢銷產品艾沐茵口服補充劑NMN外,一最近推出燕窩酸的新式保健品,主攻嬰幼兒市場,進一步豐富產品組合;張續說,公司積極開拓線上及線下的銷售網絡,實體店方面,除科學園及海港城專營店外,年內計劃在銅鑼灣增設一新店;線上方面,亦進軍京東、天貓等電商平台。 另外,基因港在寧波正在建設生產廠房,王駿表示,總投資額涉及20億元,廠房落成後將提升產量10至20倍。 新冠肺炎疫情持續,港人對個人健康意識進一步提高。為與市民共同抗疫,基因港(香港)生物科技亦捐贈合共價值15萬元的艾沐茵(NMN 9000)補充劑,給已確診新冠肺炎或已康復的受感染者,通過增強免疫力來對抗疫情。   基因港(香港)生物科技創辦人兼總裁王駿(左)、基因港生物科技副總經理(業務拓展)張天佐。 基因港(香港)生物科技創辦人兼總裁王駿指出,在本港設立研發總部,有助促進本港生物科技行業發展。 [...]

博客

黎家聰:藥物研發專家——CDMO

近期,市場開始憂慮全球出現第二波新冠肺炎疫情,因此生物科技股的熱潮持續。繼醫療器械系列沛嘉醫療-B(09996)首日上市股價高收68%後,生物科技股,藥明生物(02269)、康希諾生物-B(06185)、康龍化成(03759)及維亞生物(01873)相繼創上市新高。當中,受惠國內需求及成本優勢,國內醫藥外包生產行業前景「響噹噹」。 助藥企提效降本 國內對CDMO的需求持續上升 CDMO (Contract Development Manufacture Organization),即藥物合同定製和生產組織,通過參與藥物製造生產環節為藥物開發提供綜合服務。藥企通過將後端的工藝研發及生產環節外包,相對於內部生產,可以顯著降低產能投入、製藥成本和研發風險。國內需求來說,中國創新藥研發有國策支持,藥企不斷發展壯大、研發支出不斷增加,有助CDMO滲透率不斷提升。國內CDMO市場規模有望不斷擴大,龍頭市場空間巨大。中國 CDMO 市場規模由2014年的21億美元增長至2018年的59億美元,2014年-2018 年均複合增速為29.2%。預計到2023年將增長至214億美元,2018-2023年均複合增速約為 29.6%。國內中港兩地已上市的 CDMO 公司(包括藥明康德、康龍化成、藥明生物、泰格醫藥、美迪西等)在2018年國內市場市佔率合計為46.8%,屬於寡頭壟斷的行業格局。 加上國內人口眾多,未來在人口老化的大趨勢之下,各病種的患者數目增加,一方面有利於藥企招募患者開展臨牀試驗,並加快藥物在我國市場上市;另一方面,癌症藥品的潛在需求增加,為藥企提供誘因增加研發投放力度,有望增加對CDMO的訂單。 [...]