alt not available
名家觀點
陸振球:和黃醫藥肺癌藥獲國際「雙重認證」 證香港研發具國際頂級實力
名家觀點
2026.10.28
陸振球:和黃醫藥肺癌藥獲國際「雙重認證」 證香港研發具國際頂級實力
alt not available
Editorial Team
追蹤
Bookmark
alt not available
Loading...

長和旗下的和黃醫藥近日再下一城,其自主研發的賽沃替尼聯合阿斯利康奧希替尼的肺癌精準治療方案,於歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2026年年會上公布兩項全球重磅III期研究結果。其中「SAFFRON全球III期研究」更獲選入最高規格的主席論壇作口頭報告,同時成功取得全球頂尖學術殿堂與權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》的「雙重認證」,充分展現「香港研發、香港創新」的國際頂級實力。

和黃醫藥總部及上市均在香港,憑藉源頭研發能力,已有四款自主創新藥於內地獲批上市,其中呋喹替尼更成功打入美、歐、日等主流市場。今次賽沃替尼的突破,有望成為集團第二款進軍全球的重磅產品,進一步鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。 先看「SAFFRON」研究。該研究針對曾使用奧希替尼後,因MET過表達或擴增而出現耐藥的EGFR突變肺癌患者。這類患者約佔耐藥個案三分之一,過去臨床上主要依賴含化療方案,副作用較大。研究結果顯示,賽沃替尼聯合奧希替尼的全口服雙標靶組合,較傳統化療降低疾病進展或死亡風險45%,中位無進展生存期由5.4個月延長至7.6個月;同時降低死亡風險32%,中位總生存期由12.9個月延長至17.8個月,約七成患者一年後仍然存活。這是全球首個在該耐藥人群中證實能同時顯著延長無進展生存期與總生存期的III期研究,為患者提供「無化療、純口服」的全新選擇,上市申請已向美國、歐洲及日本推進。

今次研究選入主席論壇進行口頭報告,主席論壇為ESMO最高規格會議,,僅有極少數具備重大突破的研究能獲選。研究並同步發表於全球歷史最悠久、最具影響力的綜合臨床醫學期刊之一的《新英格蘭醫學雜誌》,顯示其科學性、嚴謹性與臨床價值通過了全球最嚴格醫學審稿團隊的「雙重認證」。

另一項「SANOVO」中國III期研究,則聚焦初次確診、尚未接受治療的EGFR突變且伴MET過表達患者。研究把原本耐藥後才處理的指標「提前到診斷第一天」,以雙管齊下策略從源頭遏制腫瘤。結果顯示,聯合療法降低死亡風險52%,三年生存率由47.4%大幅提升至67.4%;無進展生存期亦延長11.1個月。同樣是全口服方案,患者可在家治療,生活質素明顯改善。團隊正計劃向國家藥監局提交上市申請。

兩項研究的共同突破在於「精準」與「便利」:既針對MET驅動這一致病關鍵,又免除靜脈化療的痛苦,副作用更可控。對於晚期肺癌患者而言,這不僅延長生存期,更讓治療融入日常生活,減輕患者與照顧者的身心負擔。兩項研究的成功,不僅驗證和黃醫藥藥學研究的國際頂尖學術價值,也展現了長和集團的創新力量與全球跨國巨頭合作的潛力。也展現了長和集團的創新力量與全球跨國巨頭合作的潛力。

商業表現方面,和黃醫藥今年上半年腫瘤產品銷售總額達到2.798億美元,較2025年同期大幅增長19.4%。研發突破與銷售增長同步實現,成功締造「醫療與商業」的雙贏局面。隨著賽沃替尼全球上市進程加快,以及現有產品持續放量,公司中線前景持續看好,有望為投資者與社會同時帶來長遠價值,為全球患者帶來生命新希望。

撰文:陸振球 堅策學院研究總監

alt not available