股市

蔡向成: 美股表現疲弱 港股考驗50天線

市場正在消化美國企業的季績,美股昨晚表現疲弱。道指收報35490點,跌266點或0.74%;標普500指數收報4551點,跌23點或0.51%;納指收報15235點,升不足1點。 港股昨裂口低開,跌穿10天線(約25829點),技術上形成「島形頂」,後市偏淡;加上連續多日成交只有約1100-1200億元,未見有太多資金進一步買上,後市考驗下方支持50天線(約25308點)。 百濟神州步入收成期 百濟神州(6160)為全球性生物科技企業,在中國、美國、澳洲及歐洲擁有4700多名員工,推動旗下多元化的新型療法在研藥物管線。集團專注研發癌症創新型分子靶向及免疫腫瘤藥物,並將其商業化。其內部開發的領先藥物,現處於後期臨床試驗階段,核心產品包括百悅澤(澤布替尼), Tislelizumab及Pamiparib。集團擁有廣泛的藥物組合,致力提供可負擔藥物,為全球病患者改善治療效果,並提高藥物可及性。 由於產品收入大幅提升,截至6月底止的中期虧損由去年同期的6.99億美元,收窄至4.14億美元,營業額急升5.42倍至7.56億美元,毛利率增加15.1個百分點至90.9%。 集團於第二季不斷有新產品上市,其中百悅澤在美國的銷售加快。上月美國食品藥品監督管理局(FDA),已授予其百悅澤加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治性邊緣區淋巴瘤成年患者,為FDA對百悅澤的第三個適應症批准。目前除了美國和中國,共有30多項百悅澤針對多項適應症的相關上市申請完成遞交工作,覆蓋歐盟及其他20多個國家。 隨著多項研發項目取得突破,在研藥物管線持續強化,加上有藥物已成功商業化,前景自然看俏。另外,繼美國及香港資本市場,百濟神州有意回歸A股,目前已獲得上交所通過,或於今年底至明年初正式上市,屆時可望進一步擴大股東基礎及吸納市場資金。 [...]

博客

何啟俊:百濟神州(6160)第三款自主研發新藥獲批,迎重大利好

百濟神州上周公布截至今年3月底止之首季業績。收入按年急升10.6倍至6.1億美元;歸屬於股東淨利潤錄得虧轉盈6650.0萬美元。收入大幅飆升,歸因於與諾華達成的一項合作與授權協定正式生效,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安且獲得6.5億美元預付款,首季入賬約5億美元。 單計產品收入共計1.061億美元,相較 去年同期的0.521億美元,同比增長104%,旗下產品陸續商業化以及自2021年3月1日新版國家醫保目錄正式執行以來,百澤安、百悅澤以及安加維需求大幅上升,受惠於覆蓋醫院數量顯著增加,分別達到納入醫保前的約4倍、8倍和6倍。百澤安收入按年上升1.4倍至0.489億美元,佔產品收入比重46.1%;百悅澤收入按年上升30倍至0.221億美元;安加維首季收入為0.145美元。 展望今年,公司目前3款在售藥物在新版國家醫保目錄的助力下,覆蓋醫院數目會持續增加,將為產品銷售提供動力。此外,公司會持續推進百悅澤的海外市場商業化進程,目前藥物已在以色列上市,並且已經向歐盟和20多個國家遞交了超過30項針對多項適應症的註冊申請。 此外,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制劑百匯澤®(帕米帕利)附條件批准,用於治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系BRCA (gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。預計將在本月內完成百匯澤®的商業發佈,意味公司第四款藥品短期內商業化,進一步豐富產品組合和增加收入來源。 綜合而言,百濟神州現有產品組合在國內銷售仍然在爬坡階段,加上有更多適應症正在臨床階段和拓展潛在海外市場,料產品收入會保持不俗增長。近期公司股價以區間上落為主,建議投資者可以候低於160至170港元之間收集。 (筆者為證監會持牌人,並無持有上述股票) [...]

股市

新股攻略:百濟神州(6160) 仍處虧損

百濟神州(06160)是上市制度改革後,首隻從美國回港作雙重上市的生物科技股,該股是一家商業化階段的生物技術公司,專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。 公司將發行6,560萬股新股,其中約10%在港公開發售,集資額最多73.2億元。該股招股價介乎94.4至111.6元,按每手100股計,每手入場費為11,272.46元。預期於8月8日在主板掛牌上市。保薦人為大摩及高盛,瑞信、里昂、德銀、中金、瑞銀及華興證券為安排行。公司並引入4名基石投資者,包括Baker Bros Advisors、高瓴資本管理、新加坡政府投資公司及匯橋資本,分別認購8,000萬美元、542.4萬股、1億美元及2,500萬美元。 以中間價103元計算,集資淨額約64.77億元,當中75%將分配予公司的核心計畫,包括三種後期臨床候選藥物的臨床試驗及商業化;15%用於為公司在癌症及其他潛在治療領域的產品組合持續擴充提供資金;餘下10%用作營運金及一般公司用途。   廣泛全面的產品組合 公司主要是開發用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,以及商業銷售。目前,核心藥物有三項,其中一項為治療巨球蛋白血症的藥物,已與中國國家藥物監督管理局進行過一次新藥申請前會議,並認為在今年內可進行新藥申請。另外,百濟神州正於中國銷售三種許可藥物。 產品包括六種內部開發、臨床階段的候選藥物,其中包括三種後期臨床候選藥物,zanubrutinib(BTK抑制劑),tislelizumab(PD-1抗體)與pamiparib(PARP抑制劑)。百濟神州亦獲得五種藥物及在研藥物的授權許可,包括三種已於中國銷售的由新基獨家授權的藥物ABRAXANE®、REVLIMID®及VIDAZA®,及兩種臨床階段的在研藥物,該種藥物已獲得於中國及亞太地區的其他指定國家開發及商業化的權利。但公司已公布,最終可能無法成功開發及銷售tislelizumab。 根據Frost and sullivan預測,BTK抑制劑在2025年預計全球市場可達138億美金;PD-1類藥物在2025年全球市場可以達到574億,在中國市場可超過120億美元。 藥物開發需時 百濟神州雖然已有收入,但目前仍處於虧損狀態。截至今年3月底止首季虧損為1.05億美元,去年同期虧損為5,062.3萬美元。期內,收入總額3,254.4萬美元,去年同期未有收入。截至2017年底,全年虧損9,603.4萬美元,2016年同期為1.19億美元,期內收入為2.55億美元,2016年同期為107萬美元。 事實上,一款創新藥從實驗階段到上市,僅篩選目標化合物這個初始階段就至少需要5年甚至更長時間。而完成整個研發週期的十餘個環節,則通常要耗費12至20年以及十幾億美元龐大資金。即便如此,創新藥最終研製成功的概率卻不超過12%,風險之大可見一斑。 [...]