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何啟俊：歌禮製藥(1672)自主研發新冠口服藥3CLpro抑制劑最快明年中面世
2022-04-25

歌禮製藥(1672)上周公佈，其自主研發的口服小分子藥物3CL pro抑制劑(ASC11)之抗新冠病毒實驗顯示，其抗病毒活性(EC90)較其他3CL pro抑制劑強，為輝瑞研發的Nirmatrelvir(奈瑪特韋)的31倍；S-217622的120倍；PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍，而且對新冠病毒各變異株保持活性。 綜合其他臨床前數據，包括人結直腸腺癌細胞滲透性、體外代謝、微粒體代謝穩定性和動物藥代動力學等研究，ASC11有望成為治療新冠肺炎的最佳藥物。公司預期ASC11將在今年下半年提交臨床試驗申請，2023年1月開始三期臨床，有望最快於5至6月份提交新藥上市申請。如獲緊急授權，明年第二季度末有望商業化。 根據公司早前公佈的2021年度業績，收入同比上升119.6%至7687.6萬人民幣，絕大部分來自推廣服務收入。預計自2022年開始，公司錄得之銷售產品收入將會顯著增加，主要是公司目前已經有三款藥物上市，包括國內唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片以及治療丙型肝炎的新力萊®和戈諾衛®。 利托那韋口服片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市，目前已向12個歐洲國家（德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、義大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）和香港提交上市申請，現時年產能達到5.3億片，相信有助大幅提升銷售潛力，覆蓋更多病人數目。另一方面，新力萊®聯合戈諾衛®的口服直接抗丙肝病毒方案已被納入2021年新版國家醫保目錄，有利提高在內地醫療機構的滲透率。  事實上，公司研發管線產品相當豐富，約有20多個項目正進行研發，包括針對病毒性疾病、非酒精性脂肪肝炎(NASH)以及腫瘤等，均屬於有巨大臨床需求領域。展望今年，公司預期針對乙型肝炎的ASC22將於今年下半年進入三期臨床試驗階段，而用於治療乙型肝炎、原發性膽汁性膽管炎及痤瘡的ASC42以及針對NASH的ASC40將於年內分享二期關鍵臨床數據。 綜合而言，歌禮製藥已經有三款產品上市，加上憧憬自主研發的新冠肺炎治療藥物最快於明年中面世，料公司銷售產品收入在未來兩個財政年度會有顯著提升。策略上，鑒於目前港股受多個利淡因素夾擊，筆者認為歌禮股價被低估，建議買入作中長線部署。 (筆者為證監會持牌人，並無持有上述股票)  撰文:千里碩證券研究部經理 何啟俊 [...]

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【港股專家】黃偉健：歌禮製藥–B（1672）轉虧為盈，具增長潛力
2018-09-06

歌禮製藥-B（1672）為一間內地的生物科技公司，主要針對在丙型肝炎領域的創新藥物上進行開發及研究，專注於抗HCV、HIV及HBV等同類型的藥物，是一個一體化的抗病毒平台。集團是第一間在香港交易所（0388）通過最新的上市條件改革後，在沒有收入情況下在香港成功上市的生物科技公司。 集團目前有約5個正在進行的項目，其中一個項目已經得到國家食品藥品監管總局 (CFDA) 批準進行商業化，此項目是集團所研發的戈諾衞，是一種HCV治療藥物，具有較高的治癒率，以及較短的治療療程。由於此藥物是2018年6月8日申請商業化，在6月27日進行商業化。因此，在集團日前所發出的截止6月30日的上半年業績報告，只能反映了數日的商業化營業收入。而集團上半年的收入已經達到1.15億元人民幣，按年大幅增加了233%，並且已經達到轉虧為盈的營運利潤表現，由此可見，這新藥物對集團的貢獻十分大。在往後的營運時期內，集團收益明顯亦將會不斷增加。 此外，集團亦公佈了另一只新藥拉維達韋，主要用於針對丙型肝炎的治療，亦於2018年7月31日提交了商業化的申請，相信將能夠於短時期內便可進行商業化銷售活動，並帶來另一收益。因此，在憧憬這2只新藥物的商業化所帶來的收益，集團2018年下半年或者會有更可觀的收益及利潤。 從行業來看，中國的丙型肝炎案例有近2,500萬宗，而且有上升的趨勢，加上目前丙型肝炎的治療率較低，只有約0.3%左右，因此，市場對丙型肝炎的藥品需求是比較大，這將有利於集團的新藥發展及營銷表現。 還有另外的3個項目集團亦正在進行不同階段的試驗，一旦成功，對集團更多的商業化項目是指日可待，介時亦會再進一步提升集團規模及營業收入。 從財務數字來看，集團今年上半年淨利潤為2,164萬元人民幣，每股盈利為4.12分人民幣，以集團股價約8.00元、人民幣兌港元匯價以1.15來算，並假設下半年亦能維持每股盈利4.12分人民幣，目前市盈率約為84倍，看來估值較高，但對比同類型公司金斯瑞生物科技 （1548）目前的市盈率約136倍，還是有點估值便宜。這是一個較為保守的計算，原因在於其新藥物在上半年的貢獻只有數日，下半年的貢獻將會是更多，盈利或呈現較大的增長。由此推斷，集團有較大的未來增長潛力。 從股價來看，集團於8月1日上市，當時招股價為14.0元，由於受到內地疫苗造假事件所影響，股價不斷下跌至上週最低的近6.82元，業績發佈後，稍為回升至近8.0元左右。因此，目前值博率亦是相對較高。 筆者為證監會持牌人，沒有持有上述股份 [...]

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新股破底頻頻　港交所跌市幫兇
2018-08-27

港交所（00388）為了賺盡新股上市收入，無懼跌市依然照批ＩＰＯ申請，相信八月二十三日會再批一隻大型新股上市。據悉，美團點評會在當天通過上市聆訊，九月三日全球路演，同月十三日定價，二十日上市，估值介乎四百億至六百億美元，集資額四十億美元，即折合約三百一十二億港元，成為今年第三大集資額ＩＰＯ。其實近期新股上市潛水者眾，就數八月截至二十一日共有六隻新股上市，除中國鐵塔（00788）外，全部跌穿招股價，更有部分較招股價低逾四成。新股市場已響警號，當中與中美貿易戰影響不無關係，但港交所依然照批新股上市，吸乾市場資金，無疑協助美國打擊中國金融市場。 兩年多前，港交所失卻阿里巴巴的上市生意後，一直耿耿於懷，遂於這兩年來一直再推動「同股不同權」，最終成功獲本港證監會開綠燈，並於四月尾開始接納申請。其實在「同股不同權」機制下上市新股，大部分都未能錄得盈利。 以打頭陣的小米集團（01810）為例，二○一七年度虧損四百三十九億人民幣，而其上市不久即跌穿招股價十七元，即使之後有多位名人加持兼獲指數公司納入為成分股，一度飆升，但在中美貿戰影響下，股價表現飄忽，還看週三（二十二日）派績後的市場反應。 至於第二隻同股不同股分歌禮製藥（01672），八月一日掛牌，開市價十四點八元還，較招股價十四元高百分之五點七一，但當天收市價僅能險守招股價，之後的日子是愈跌愈多，八月十七日更低見七點零五元的上市低位，較招股價低近五成。而緊隨其後的另一隻生科企百濟神洲（06160），亦都是破發收場，其招股價一百零八元，八月十七日創上市以來低位九十二點四元，較招股價低逾一成四。 即使幾隻同股不同權的股分上市後都未見好表現，卻無礙同類股分爭取來港的步伐，因傳聞上市多時的內地生活服務電子商務平台美團點評，聞說已落實來港上市。 消息指美團於八月二十三日通過港交所上市聆訊，八月二十七日開始推介，九月三日起全球路演，九月十三日定價，九月二十日掛牌，而市場對該股目前的估值介乎四百億至六百億美元，市場人士認為以目前市況而定，估值會傾向下限，集資額約四十億美元。 美團未來挑戰大 因應近期大市欠佳，美團的承銷團與小米一樣華麗，包括高盛、摩根士丹利及美銀美林等國際大行，華興資本則擔任獨家財務顧問。作為全球最大外賣平台及中國最大餐飲平台，美團確實有一定吸引力。 成立七年的美團，業務由最初連接餐飲商家和客戶的商業模式，擴闊至成為覆蓋生活多方面的超級應用程式（app），包括餐廳點評、餐廳預訂、戲票、民宿、酒店等預等都有，還有外賣及出行服務等。 美團雖然在中國外賣市場的市佔率連續三年居於首位，今年首季市佔率更升至近六成，拋離第二位的三成六及第三位的百分之三點八，市場估計這兩位的順序是餓了麼及百度外賣。 不過，獲得阿里巴巴支持的餓了麼，在七月才有消息指其獲得風險投資基金的二十億美元融資，意味將有財力與美團打一場硬仗。 此外，也有說阿里巴巴有意合併旗下食品配送部門，並為合併後的新業務籌集資金，以抗衡具騰訊（00700）資本背景的美團於中國外賣市場地位。據悉，阿里巴巴將合併的部門會涉及餓了麼、口碑及盒馬鮮生等業務，並希望在合併後籌集三十億至五十億美元，屆時這新業務的估值會高達二百五十億美元。 面對著激烈競爭，且未來的挑戰更大，美團的近年業績也是虧損連連，其二○一五至一七年間，分別錄得虧損一百零五億元（人民幣．下同）、五十八億元及一百九十億元；經調整虧損則分別為五十九億元、五十四億元及二十九億元。 與小米等新經濟股一樣，美團把虧損歸咎於可轉換可贖回優先股公允值的重大變動及推廣和銷售開支龐大所致，但公司何時能賺取盈利，仍然未許樂觀。 中證監緩ＣＤＲ [...]

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【港股專家】捕風：首家無盈利生物科技公司——歌禮製藥（1672）
2018-07-24

繼小米（1810）作為首隻以同股不同權的形式上市後，就引入無收入的生物科技公司亦取得突破，歌禮製藥（1672）亦於7月20日進行招股，並會於8月1日正式掛牌上市。由於入場費高達16161.2元，執筆之時雖不知最終招股結果，不過入場費相對高昂，未必能吸引到大量散戶抽IPO。或許，正如之前對小米的分析一樣，愈少人抽，街貨愈少，對短期股價有一定利好作用也不一定。 作為首隻招股上市的無收入的生物科技公司，歌禮製藥，理所當然的，關於各種上市要求，如至少有一隻核心產品已通過概念階段、專注開發核心產品、需就核心產品擁長期專利，已註冊專利及專利申請等，自是得到嚴格審批，門檻是達到了，但是否值得長期關注了，這就需要深入研究了。 成立於2011年的歌禮製藥，主要於內地的特異性疾病及藥物市場進行發展，尤以肝病藥物為主，並致力於肝病相關的新藥研發及生產銷售等。歌禮製藥目前有5項抗病毒藥物發現和關發計劃，包括兩個臨近商業化階段的丙型肝炎藥物，其中HCV治療藥物「戈諾衛」預計在今年推出。 雖說上市方式是以「無收入的生物科技公司」的標準進行，但歌禮製藥目前只是未有盈利可言，收入還是有的。於16年及17年，由於未將任何產品商業化，因此並未產生任何產品銷售收益。歌禮製藥近兩年亦持續虧損，16年虧損3187萬元，17年因為研發費用增長近1倍，虧損額提升至8693萬元，目前主要靠之前融資維持新藥開發運轉。現時的收益來源方面，主要是來自羅氏就戈諾衛許可安排作出的分期前期付款，當期分別確認收益為人民幣3300萬元及5320萬元；以及政府補助、銀行利息和金融資產利息收入等。所以說，對於此類公司，以營業額、盈利進行分析的話，是沒有意義的。 長遠要看的，首先是行業發展如何。行業增長空間是非常大的，否則港交所00388.HK也不會容許這類公司以此形式上市。中國抗病毒藥物市場收入過去幾年的複合增長率達到10.9%，到2030年將增長至1770億元人民幣，其中丙型肝炎藥物市場將佔近1/3。而且，基於目前丙型肝炎患病人數量逐漸增多，但治療率偏低，加上現有治療方案的治癒率並不理想的情況下，歌禮製藥對於戈諾衛的發展，相信會產生巨大的市場需求。 市場空間愈大，相對的競爭亦自必然大。國外進口藥、國內新藥、國內仿製藥等，全是需要面臨競爭的因素。而且同以生產肝炎藥物為主的公司亦不在少數，如Gilead Sciences、AbbVie、Bristol-Myers Squibb、Johnson & Johnson等也是外國知名藥品企業，行業競爭絕對嚴峻。另一方面，歌禮製藥亦偏向著重於肝炎藥物的發展，過份依賴單一市場的話，風險亦相對提高。再說，最近還有《我不是藥神》的因素出現，歌禮製藥的上市時機可能不算理想。 不過，作為首家無收入的生物科技公司，其上市必定會受到各界關注，抽不抽反而更為其次，重點是以李小加為首等人會希望見到歌禮製藥上市之初股價大跌嗎？恐怕不會吧。短線相信走勢上不會太差，向上的機會更大，反而長遠更需要關注其佈局、發展如何，始終需要僅記歌禮製藥現時未能產生盈利，現階段的炒作，只能是對其未來的嚮往及憧憬，能否產生盈利才更為重要。 [...]

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新股攻略：歌禮製藥(1672)　研發開支巨大
2018-07-20

首隻未有收入的生物科技股歌禮製藥（01672），7月20日開始招股，計畫發行2.24億股，當中90%為國際配售，10%為本港公開發售。每股招股價介乎12元至16元，按一手1,000股計，入場費16,161.23元，集資最多4.57億美元（約35.6億港元），預計在8月1日於聯交所掛牌上市，聯席保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券國際。 歌禮製藥目前有5項抗病毒藥物發現和關發計畫，兩隻接近商業化藥品之一戈諾衛，已於今年6月8日獲得國家藥監局的新藥申請批准，目前已開始在中國進行商業化，戈諾衛是一種用於癌症治療的抗病毒藥物及蛋白酶抑製劑。 截至３月底的季度營收為5,106.2萬元人民幣，主要是來自里程碑及羅氏就有關戈諾衛許可安排向公司支付預付款的收益，而公司並無將任何產品商業化，亦無因此產生銷售產品的收益。截至3月底的季度虧損85.8萬元人民幣，而去年度公司則虧損8,693.1萬元人民幣。 創始人經驗豐富 歌禮成立於2013年4月，已迅速發展成為一體化抗病毒平台，主要專注於針對HCV、HIV以及HBV的同類最佳創新藥物研發和生產。歌禮目前共有五項抗病毒藥物的研發計畫，其中包括兩個丙肝在研藥物和一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。   在2015年8月至11月期間，歌禮先後獲得來自CBC Investment、Broad Street Investment和MBD Bridge Street等公司共計5,500萬美元的首輪融資，之後在2016年12月至2017年2月期間又先後獲得來自PowerTree、中國購股權激勵實體以及CBC Investment等公司共計1億美元的第二輪融資。 公司創始人兼CEO吳勁梓，擁有豐富的專業知識及相關履歷。曾擔任全球知名制藥公司葛蘭素‧史克HIV藥物發現執行部門的執行副總裁，負責多種臨床前與臨床階段在研藥物的研發。此外，曾出任過加拿大生物科技公司Ambrilia、抗生素發現公司Phage Tech [...]

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新股上市：歌禮製藥(1672)招股　16,161元入場　史上最貴｜夢妮卡
2018-07-19