博客

李慧芬：基石藥業與三生製藥強強聯合 達成戰略合作
2023-11-02

基石藥業（02616）昨日公佈授予三生製藥（01530）附屬公司沈陽三生製藥有限責任公司在中國大陸地區開發、注册、生産和商業化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權益。基石藥業將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區的權利並將積極尋求合作夥伴。 基石藥業研發的nofazinlimab多項研究成果也已在國際學術會議以及知名期刊上公佈，有望成爲首個獲批用於一線聯合侖伐替尼治療晚期肝細胞癌的抗PD-（L）1單抗，爲晚期肝細胞癌患者帶來全新優效的一線治療選擇。肝癌是全球範圍內常見的消化系統惡性腫瘤，數據顯示2020年全球被新確診爲肝癌的人數超過90萬，其發病率在全球範圍內呈上升趨勢。該藥物市場潛力較大，預計成功上后將會給企業帶來較好的收益。 而nofazinlimab預計將在2024年第一季度公佈該研究的主要研究結果，研究結果將用於支持nofazinlimab在中國、美國、歐洲等國家和地區的注册上市。若臨床研究數據優異，則有望推動該藥物全球化商業進程。 憑藉三生製藥豐富的抗體藥研發注册經驗，高質量、高性價比的生産能力，以及成熟强大的腫瘤商業化團隊，基石藥業與其的戰略合作所謂强强聯合，可以共同開發更多適應症，最大程度上釋放nofazinlimab在中國大陸地區的臨床價值和市場潜力。 而基石藥業從此次交易中獲得6,000萬元人民幣的首付款，上限達近億元人民幣的研發及注册里程碑，以及商業化階段的銷售里程碑付款和梯度銷售分成，有望給公司業績帶來積極影響。 基石藥業憑藉强大的研發能力，前日剛公佈了舒格利單抗在中國獲批第三個適應症，用於治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，也是基石藥業自成立以來獲得的第12項新藥上市申請的批准，期待公司更多的産品及適應症上市，並建議長線關注。 撰文：李慧芬 華贏東方研究部董事 （本人並沒持有以上股票） ============= 延伸閱讀：李慧芬：增長潛力獲看好，極兔快遞可認購 ============= 深入閱讀政經生活文化，更多內容盡在： Website：www.capital-hk.com Facebook：www.facebook.com/CapitalPlatformHK Instagram：www.instagram.com/capital.ceo.entrepreneur LinkedIn：www.linkedin.com/company/capitalhk/ [...]

股市

李慧芬:基石藥業擇捷美獲批 具未來投資價值值得留意
2021-12-24

近月來生物科技股板塊出現回調，主要受外圍環境及美國制裁命令，引發市場恐慌超賣。然而，整體生物科技股板塊回調與醫藥行業自身的發展狀况並無關係，主要受市場不穩定恐慌情緒影響，從宏觀市場數據而言，恒生香港上市生物科數已從3千點水平回調至1,600點水平，逼近年前低位。投資者更應留意在是次回調中具有未來爆發潜力及研發亮點的企業，趁低吸納及早布局。 最近基石藥業(2616.HK)發布公告，宣布旗下PD-L1抗體擇捷美®獲中國國家藥品監督管理局批准新藥上市申請，適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一綫治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一綫治療成爲全球首個聯合化療獲批一綫治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的 PD-L1 抗體，亦有望未來成爲晚期NSCLC的免疫治療首選藥物，重塑肺癌治療格局。是次獲批將有助基石藥業在PD-L1賽道領先其他企業，確立未來發展亮點。考慮基石藥業目前估值於較低水平，投資者可留意該股未來表現，把握機會提前進場。 擇捷美®在患者體內産生免疫原性及相關毒性的風險更低。根據擇捷美® 注册性III期臨床研究 GEMSTONE-302研究數據，擇捷美®聯合化療可以進一步延長IV期初治非小細胞肺癌患者的無進展生存期（PFS），患者疾病進展或死亡風險降低逾一半。並顯示出總生存期明顯獲益的趨勢，2年生存率爲47.1%。總生存期中位爲22.8月對17.7月，12個月無進展生存期爲36.4%對比14.8%，所有亞組，包括細胞組織亞型（鱗癌或非鱗癌）和PD-L1表達水平，均可觀察到臨床獲益。 相關數據統計，2020年全球有221萬例新發肺癌患者，其中非小細胞肺癌占比達到85%，其中又有66%的患者被診斷爲III/IV期非小細胞肺癌。而據昆泰公司的全球腫瘤市場報告，預計到2025年，全球腫瘤藥物市場規模將達2690億美元，其中免疫腫瘤藥物將貢獻約20%，市場巨大潜力將爲基石藥業提供持續商業價值。 此外，基石藥業早已於全球提前布局，在中國市場和行業龍頭輝瑞訂立獨家商業化協議，根據協議，基石藥業有權獲得最高可達2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的分級特許權使用費，同時輝瑞2億美元股權投資也將鞏固戰略合作關係．輝瑞中國腫瘤銷售團隊規模超1000人，覆蓋超300個城市和2600多家醫院，商業化能力行業領先。此外，輝瑞擁有覆蓋5個治療領域的11個腫瘤藥國家醫保目錄談判的豐富經驗，有助於在産品上市後將其儘快納入醫保，未來數年將産生强勁商業業績。 而於海外市場，亦已夥拍美國生物製藥公司EQRx進行銷售。早於2020年下半年， EQRx與基石藥已達成全球戰略合作，獲得了舒格利單抗以及CS1003（抗PD-1單抗）在除中國大陸、台灣、香港和澳門地區以外全球市場的獨家商業化權利，基石藥業根據協議條款獲得1.5億美元的首付款，及最高可達11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。海內外充份布局協助基石藥業取得獨有先發優勢，在同行中脫穎而出。 基石藥業今年已上市兩款同類首創藥物，包括中國首個獲批用於治療RET基因融合陽性NSCLC的選擇性RET抑制劑普吉華® (普拉替尼膠囊) ，以及中國首個用於治療PDGFRA外顯18突變（包括D842V突變）胃腸道間質瘤的泰吉華®(阿伐替尼片)，另外一款中國首個用於治療復發或難治性急性髓系白血病的 IDH1抑制劑艾伏尼布，也有望近期獲批。大摩早前曾發表研報，給予基石藥業20.5港元目標價，相較昨日收盤8.27元的水平，有近148%漲幅，增長能力值得期待。 [...]

博客

李慧芬:基石藥業(2626)商業化見成效 多管綫下半年迎突破
2021-08-30

業績期進入尾聲，港股上周初受到新經濟股帶動上周開始反彈後續開始回落，多數醫藥股表現平平，留意到基石藥業(02616.HK)週四業績後股價表現不錯，上週五收市價13.2元升6.11%本周累計升11.24%。   基石藥業(02616.HK)自5月底宣佈其全球首創舒格利單抗(PD-L1)達主要研究終點，迎來資本市場追捧股價短時間上漲至52周新高19.12港元，隨後行業及港股因爲CDE政策及強監管進行一波調整。上周剛開始回升並發佈中期業績，基石藥業(02616.HK)上半年取得3項NDA批准，已遞交4項NDA申請，多項藥物進入批淮程式，預期2021年下半年前後將迎來一波NDA批准。   公司以腫瘤免疫治療聯合療法爲核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富産品管綫，其中普吉華(普拉替尼)和泰吉華(阿伐替尼)均已在中國獲批上市，而舒格利單抗和艾伏尼布亦即將獲批上市。   公司的商業化方面，目前已推出兩款精准治療藥，阿伐替尼分別於5月和6月於中國大陸及台灣推出，普拉替尼於6月推出，兩者僅在1至2個月就爲公司實現收入人民幣7,940萬元，下半年有望貢獻收入的成倍增長。這也得益於基石藥業(02616.HK)在中國建立的市場覆蓋，除了國藥控股的合作，亦通過中國大陸三大綜合醫療服務平臺合作，不斷擴大市場輻射範圍，目前超過 130 個城市的 400 多家醫院。   舒格利單抗的商業化進展，公司亦與輝瑞及EQRx展開密切合作計劃，在中國大陸進行舒格利單抗的商業化以及全球上市準備。EQRx 的合作爲舒格利單抗在美國、英國及歐盟等市場的廣泛分銷打下堅實基礎，目前PD-(L)1在這些市場用於治療NSCLC、胃癌及食管癌的銷售額預測在2026年約爲300 億美元。 [...]

李慧芬

港股講估

【港股講估】李慧芬：基石藥業(2616) ｜商業化見成效，下半年迎突破
2021-08-30

【港股講估】李慧芬：基石藥業(2616) ｜商業化見成效，下半年迎突破 上週港股一度升至26000點後回落 預期走勢繼續偏弱 基石藥業(2616) 商業化見成效下半年迎突破  [...]

股市

新股上市：基石藥業(2616)招股　6,464.5元入場｜夢妮卡
2019-02-14

「基石藥業」(2616)於2月14日起至2月19日公開招股，計劃全球發行1.86億股，當中一成在港公開發售。招股價介乎11.1元至12.8元，集資最多23.9億元，以每手500股計，入場費約為6,464.49元。 集資淨額的當中約40%將用於分配至管線中其餘八種臨床及IND階段候選藥物；30%用於分配至公司的核心候選產品；20%用於研發管線中其餘五種候選藥物，以及研究及尋求新候選藥物的許可提供資金；10%用作營運資金及其他一般公司用途。 預計股份於2月16日在主板掛牌，聯席保薦人為高盛及摩根士丹利。 [...]