和黃醫藥(13)上周公布截至2021年12月份止之全年業績。收入總額為接近3.6億美元，按年上升56.2%，歸因於旗下三款自主研發藥物愛優特®（呋喹替尼）、蘇泰達®（索凡替尼）和沃瑞沙®（賽沃替尼片）成功在中國市場展開商業化；股東應佔虧損擴大至1.9億美元(2020年度虧損為1.3億美元)，公司不派任何股息。
虧損擴大主因是營業開支按年上升61.2%至6.8億美元，高於收入總額增速。其中研發開支同比增加71.1%至近3億美元，因為11款腫瘤候選藥物的研發，並在歐美等地開展臨床測試和法規事務團隊而產生。同時，公司於國內建立大規模商業基礎設施及於美國進行腫瘤產品商業化上市的準備工作，拉動銷售及行政開支大增107.3%至1.3億美元。
按產品分類，三款已經商業化的產品愛優特®、蘇泰達®和沃瑞沙®的收入分別為5,350萬、1,160萬以及1,130萬美元，連同研發服務及里程碑收入，來自腫瘤/免疫業務綜合收入飆升近3倍至1.2億美元。同時，公司公布2022首兩個月腫瘤/免疫業務收入數據，三款商業化產品合計貢獻2,430萬美元，連同研發服務及里程碑收入，合計4,300萬美元，佔2021年分部收入的36%。
展望2022年，愛優特®於國家醫保目錄續約以及蘇泰達®首次獲納入國家醫保目錄，成為今年收入增長主要動力，管理層預計，兩款藥物今年可錄得高雙位數增長。公司於年報中提供2022年收入指引，預計腫瘤/免疫業務收入介乎1.6至1.9億美元，較2021年增長33.8至58.9%。
值得留意是，管理層指出未來一兩年為公司研發高峰期，料研發開支仍會持續擴大，故目前難以判斷何時達到收支平衡，有信心在5年內。換句話說，公司達到收支平衡的時間表，比原先估計延後兩年。另一方面，索凡替尼有望今年取得FDA新藥上市申請，惟早前信達生物之申請遇阻，管理層回應指，在研發過程中與FDA保持溝通，加強臨床數據兼具來自美國和中國的患者，體現了一致性和穩定性。
綜合而言，在和黃醫藥旗下已商業化的藥物獲國家醫保目錄加持，料銷售可以保持理想增長，惟管理層提到扭虧時間表推遲，與市場有一定落差，加上索凡替尼能否成功在美國上市仍存有不確定性，建議投資者現階段先行觀望，不宜撈底。(筆者為證監會持牌人，並無持有上述股票)
撰文:何啟俊 千里碩證券研究部經理
何啟俊