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新股攻略:歌禮製藥(1672) 研發開支巨大


歌禮製藥將是首隻未有收入的生物科技股。

首隻未有收入的生物科技股歌禮製藥(01672),7月20日開始招股,計畫發行2.24億股,當中90%為國際配售,10%為本港公開發售。每股招股價介乎12元至16元,按一手1,000股計,入場費16,161.23元,集資最多4.57億美元(約35.6億港元),預計在8月1日於聯交所掛牌上市,聯席保薦人為摩根士丹利、高盛及招商證券國際。

歌禮製藥目前有5項抗病毒藥物發現和關發計畫,兩隻接近商業化藥品之一戈諾衛,已於今年6月8日獲得國家藥監局的新藥申請批准,目前已開始在中國進行商業化,戈諾衛是一種用於癌症治療的抗病毒藥物及蛋白酶抑製劑。

截至3月底的季度營收為5,106.2萬元人民幣,主要是來自里程碑及羅氏就有關戈諾衛許可安排向公司支付預付款的收益,而公司並無將任何產品商業化,亦無因此產生銷售產品的收益。截至3月底的季度虧損85.8萬元人民幣,而去年度公司則虧損8,693.1萬元人民幣。

創始人經驗豐富

歌禮成立於2013年4月,已迅速發展成為一體化抗病毒平台,主要專注於針對HCV、HIV以及HBV的同類最佳創新藥物研發和生產。歌禮目前共有五項抗病毒藥物的研發計畫,其中包括兩個丙肝在研藥物和一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。

 

公司專注於針對HCV、HIV以及HBV的同類最佳創新藥物研發和生產。

在2015年8月至11月期間,歌禮先後獲得來自CBC Investment、Broad Street Investment和MBD Bridge Street等公司共計5,500萬美元的首輪融資,之後在2016年12月至2017年2月期間又先後獲得來自PowerTree、中國購股權激勵實體以及CBC Investment等公司共計1億美元的第二輪融資。

公司創始人兼CEO吳勁梓,擁有豐富的專業知識及相關履歷。曾擔任全球知名制藥公司葛蘭素‧史克HIV藥物發現執行部門的執行副總裁,負責多種臨床前與臨床階段在研藥物的研發。此外,曾出任過加拿大生物科技公司Ambrilia、抗生素發現公司Phage Tech Inc.等多家製藥公司的研發副總和高級科學家等職位,在抗病毒藥物的研發與商業化方面有深厚經驗。

行業競爭激烈

整體而言,公司所處的抗病毒藥物市場規模龐大,且正在穩步增長。2013年至2017年間,抗病毒藥物市場的複合年增長率為10.9%。2017年,中國抗病毒藥物市場營收高達262億人民幣。

由於丙肝患者治療率上升,中國抗病毒藥物市場還將在2020年和2030年分別增長至562億人民幣和1,770億人民幣。此外,預計未來十年中,創新丙肝藥物將在中國更加普及。抗丙肝藥物正是歌禮公司專注研發的重要藥物之一,公司所在市場規模驚人,且前景也一片光明。

多數競爭對手的基礎設施、財務、技術和人力均優於歌禮,行業競爭激烈已成為公司發展的一大風險。

在研的抗丙肝藥物戈諾衛相比國內現有的主要治療方案具有創新性,是國內企業開發的第一種近商業療法。預計今年三季度之前將獲新藥批准,該藥有望在市場開拓等方面為公司建立優勢。相比競爭對手的藥物,研發的另一丙肝治療藥物拉維達韋抗病毒能力更加優良,基因耐藥性屏障更高,且安全性更好,是針對丙肝NS5A蛋白的同類最佳泛基因抑制劑。戈諾衛和拉維達韋均已被指定為十三五規畫中的國家科技重大專項重大新藥專項創制專項立項以及優先審批藥物,因此其報銷可能性有望為公司帶來巨大優勢。

按中間價每股14元計算,集資淨額約29.76億元,當中約30%用於核心產品線的持續研發;25%用於藥物戈諾衛及拉維達韋商業化;約15%用於尋求新在研藥物的引進許可;約10%用於通過啟動及進行臨床試驗進行ASC21的研發;約10%用於支持研發基礎設施及HBV及NASH發現階段兩個內部藥物計畫的早期開發;約10%用作一般營運資金。

但公司近兩年研發開支巨大,預計該情況未來還將持續下去。近期有望獲批的藥物是戈諾衛和拉維達韋,這兩種藥物的銷售收入將成為未來幾年營收的主要來源。上述兩種藥物的批准、製造、行銷以及商業化均存在風險和不明朗因素。眾多大型制藥公司、學術機構、政府機構都是公司的競爭對手。多數競爭對手的基礎設施、財務、技術和人力均優於歌禮,行業競爭激烈已成為公司發展的一大風險。

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