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新股攻略:康方生物(9926)盈利充滿不確定性


康方生物是一家臨床階段生物製藥公司,從事自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。

康方生物-B(09926)招股價介乎14.88至16.18元,每手1,000股,入場費16,343.05元,4月17日截止認購申請,料4月24日在主板掛牌,是次聯席保薦人為摩根士丹利及摩根大通。已獲多間券商合共借出約642億元孖展,相當於公開發售超購247倍。有消息指,公司國際配售已提早於16日截飛,並獲得多倍超購,將以招股價上限16.18元定價。

康方生物是一家臨床階段生物製藥公司,從事自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。專注於滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。

基石投資者包括富達投資、Lake Bleu Prime Healthcare Master Fund、奧博資本、Boyu Capital Opportunities Master Fund、Hudson Bay Master Fund LTD及中國國有企業結構調整基金等,共認投1.63億美元。

已開發端對端平台──康方全方位探索平台,涵蓋了全面的藥物研發和開發功能,包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。於2015年向Merck授出了關於CTLA-4單克隆抗體候選藥物AK107的許可,總對價高達2億美元;與中國生物製藥(01177)的主要附屬公司正大天晴建立合作夥伴關係。

絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換可贖回優先股的公允價值變。

擁有多個極具潛力的產品

康方生物是由國外藥企工作多年的海歸團隊於2012年3月成立,擁有多個全球及國內首創的抗體新藥項目,10個產品已進入臨床研究階段,涵蓋了腫瘤免疫治療、自身免疫性疾病以及心血管疾病三大領域,其中4個針對惡性腫瘤和重大免疫性疾病的單抗藥物入選國家衛健委及科技部十三五「重大新藥創製」科技重大專項課題。

開發出中國最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一,涉及二十多個藥物開發項目,其中10個抗體處於臨床階段,六個雙特異性抗體(兩個處於臨床階段)及四個抗體獲得FDA的IND批准。

AK104是一種可同時靶向PD-1和CTLA-4的雙抗候選藥,目前正在中國和澳洲進行多種適應症的Ib/II期及II期臨床試驗,並正在美國動一項臨床試驗。去年公布了澳洲一期臨床研究結果,AK104安全耐受,有望成為抗體單藥的新一代腫瘤免疫治療手段。

AK101有望成為首款中國本土開發並獲批、針對已驗證第二代自身免疫疾病靶點的單克隆抗體候選藥物。Ebronucimab(AK102)或成為首款中國本土開發並銷售予國內大量心血管病患人口的PCSK9候選藥物。除了十個臨床階段候選藥物之外,在腫瘤學、免疫學等各種治療領域開發五種創新型可申請IND的候選藥物,包括針對新的或經過驗證的高價值靶標的同類最佳和同類首選創新藥物。

臨床藥物開發過程漫長、成本高昂且結果充滿不確定性。

未來仍會產生虧損

根據弗若斯特沙利文的資料,康方生物為中國第一家向全球領先藥公司授權完全自主研發的單克隆抗體的生物技術公司。

18至19年收入分別為282萬元人民幣(下同)、7,087萬元,公司目前並無產品獲批准進行商業銷售且並未自產品銷售產生任何收入。

於往績記錄期,公司的收入主要包括與對外授權產品有關的預付款及里程碑付款。18至19年虧損分別為1.42億元、3.35億元,絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換可贖回優先股的公允價值變。18至19年經調整虧損分別為1.42億元、2.38億元(若扣除優先股公允價值變動)。

自成立以來已產生大量虧損淨額,且預計在的未來將繼續產生虧損淨額。臨床藥物開發過程漫長、成本高昂且結果充滿不確定性,而前期研究及試驗的結果未必能預示未來的試驗結果。可能無法獲得候選藥物的監管批准。候選藥物一旦獲得批准,可能無法達到醫師、患者、第三方付款人及醫學界其他人士為獲得商業成功所必需的市場接納度。即使能夠商品化任何經批准的候選藥物,該等候選藥物亦可能受到國家或其他第三方報銷慣例或不利的定價規定的約束,面臨激烈競爭。

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